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GMP工程

GMP净化车间工程

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2017/1/17     浏览次数:    

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

1、GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。

2、在上下班前清扫车间、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

3、使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。

4、大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

5、GMP车间如果要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。

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